Бурамалардын айлануусу, Эгиз бурама экструдерлердин эки үй-бүлөсү бар, ийгиликтүү продуктуну иштеп чыгууда материалды тандоо маанилүү ...
Бурамалардын айлануусу бөлүштүрүүчү жана дисперсиялык аралашууну жаратат.Бөлүштүрүүчү аралаштыруу материалдардын бөлүнүшүн жана рекомбинациясын максимумга келтирет, ал эми аз узартуу жана тегиз жылышуу эффекттери менен аралаштыруу менен энергиянын киришин азайтат.Бул материалдарды бир калыпта аралаштырат, бирок дисперстүү материалдын бөлүкчөлөрүнүн өлчөмүн олуттуу түрдө азайтпайт жана сезгич материалдардын минималдуу термикалык жана жылма бузулушун камсыз кылат.
Дисперстик аралаштыруу дисперстүү материалдарды кичирээк өлчөмгө чейин сындыруу үчүн кеңейүүчү жана тегиз кесүү талааларын колдонот, идеалдуу түрдө аларды бузуу үчүн зарыл болгон босого деңгээлинде же андан бир аз жогору энергияны колдонуу.
Ар кандай аралаштыргыч элементтерди колдонуу эгиз бурама экструдерге бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн кичирейтүүнү да, аралаштырууну да аткарууга мүмкүндүк берет, андыктан API'лер полимерге дисперстүү түрдө же, эгерде полимердеги API эригичтиги жетишээрлик жогору болсо, эриген формада киргизилиши мүмкүн.Экструдат экструдерден чыкканда тез муздай тургандыктан, аралашуу температурасында полимерде эриген ар кандай API муздаганда кайра кристаллдашы мүмкүн эмес, бул өтө каныккан катуу эритмелерге алып келет.Мындай учурларда продукттун туруктуулугун тыкыр байкоо керек, анткени узак убакыт аралыгында API кайра кристаллдашы мүмкүн, өзгөчө сактоонун жогорулатылган температураларында жана API жогорку жүктөөлөрүндө жана акыркы продуктунун сактоо мөөнөтүнө таасир этиши мүмкүн.
Эгиз бурама экструдерлердин эки үй-бүлөсү бар: жогорку ылдамдыктагы энергия киргизүүчү (HSEI) кош винттүү экструдерлер, алар биринчи кезекте аралаштыруу, реактивдүү иштетүү жана/же деволатизациялоо үчүн колдонулат жана төмөнкү ылдамдыктагы кеч терүү (LSLF) кош винттүү экструдерлер, бир калыпта басымы төмөн жылытуу жана насос менен аралаштыруу үчүн арналган.Бурамалар бирге айлануучу (өзүн-өзү аарчыйт) же каршы айлануучу (календарлык боштук) болушу мүмкүн, экструдерлердин көбү аралаштыруу үчүн колдонулат.
Экструдатты керектүү профилде калыптандыруу үчүн ар кандай типтеги чыгуучу калыптар колдонулат.Бул штамптарга трансдермалдык пленкаларды колдонууда колдонулуучу барак жана пленка штамптары, медициналык түтүкчөлөр үчүн колдонулган жипчелер жана кээ бир дары-дармектерди тазалоочу приборлор, үйлөмө формада колдонулган форма калыптары жана резервуардын түзүлүштөрүндө колдонулган ко-экструзия калыптары кирет.Аяктоо процессинде ылдыйкы агымдын ар кандай көмөкчү компоненттери да колдонулат, анын ичинде муздатуу үчүн суу ванналары жана аба бычактары, экструдцияланган продуктуну калыптан линиянын аягына чейин жылдыруу үчүн конвейер тасмалары, экструдатты түтүккө же таякчага кесүү үчүн жип кескичтер, жана экструдаттарды чогултуу үчүн спулерлер.Пеллетизаторлор экструдатты майда бөлүктөргө кесүү үчүн капсулаларды түздөн-түз толтуруу үчүн жана акыркы продуктуну түзүү үчүн инъекциялык калыптоо үчүн кээ бир түзүлүштөр үчүн колдонулат.
кандайдыр бир дары түрүндө сыяктуу эле, материалдык тандоо ийгиликтүү продукт иштеп чыгуу үчүн абдан маанилүү болуп саналат.Көпчүлүк колдонмолор үчүн полимер термопластикалык, процессте колдонулган температурада туруктуу жана экструзия учурунда API менен химиялык жактан шайкеш болушу керек.Катуу оозеки дарылык формалары үчүн сууда эрүүчү полимерлер көбүнчө поли(этиленгликол) жана поли(винилпиролидинон) сыяктуу фармацевтикалык продуктыларда колдонулган полимерлердин ичинен тандалат.Фармацевтикалык продуктылар үчүн HME колдонууга болгон кызыгуунун өсүшү менен, негизги полимер берүүчүлөр да атайын фармацевтикалык колдонмолор үчүн иштелип чыккан полимерлерди сунуш кыла башташты.Дарыны тазалоочу түзүлүштөр үчүн полимерлер көбүнчө сууда эрибейт жана иштелип жаткан буюмдардын көпчүлүгү этилен винилацетат сополимерлерин (EVAs) же полиуретандардан пайдаланат.
HME APIди полимер менен минималдуу жылыш жана жылуулук стресстеринин астында аралаштырууга мүмкүндүк берет, демек, процесске байланыштуу минималдуу API деграданттарынын пайда болушу менен.Антиоксиданттар көбүнчө формага киргизилет жана бочкадагы кыска убакыт (адатта, мүнөттөр боюнча) ошондой эле, айрыкча партияны аралаштыруу жана башка кошулма процесстерине салыштырмалуу термикалык деградацияны минималдаштырууга жардам берет.
Интравагиналдык шакекчелер сыяктуу приборлордон дары-дармектин элюция кинетикасын көзөмөлдөөнүн бир стратегиясы жөнөкөй экструзия ыкмасын кеңейтүүнү камтыйт.Бир эле ко-экструзия процессинде өзөктү капсулдаган чыгарууну башкаруучу полимердик кабык менен дары жүктөлгөн өзөк жиптин бир убакта экструзиясы эки катмарлуу өзөк-капчыкты пайда кылат.Атайын иштелип чыккан экструзия башы эки перпендикулярдуу экструдер менен азыктанат - бири өзөк курамын, экинчиси каптоочу материалды камсыз кылат.Негизги кабык жип кесилип, учтары акыркы түзүлүштү жасоо үчүн туташтырылган.
HME медициналык шаймандарды иштеп чыгуучуларга, оозеки дозалоо формаларын жана дары-элюциялоочу шаймандарды эритүү үчүн APIди полимер менен максималдуу аралаштыруу процессин сунуштайт, ошол эле учурда API деградациясын азайтат, ал тургай, башка ыкмалар менен даярдалбай турган өнүмдөрдүн эшигин ачат.
Посттун убактысы: 01-август-2017