Ысык эритиндик экструзия (HME) - бул 1930-жылдардын башынан бери колдонулуп келе жаткан, негизинен пластмасса өндүрүшүндө…
Экструдерлердин эки түрү бар: бир жана эгиз бурама экструдерлер.Жалгыз винттүү экструдерлер негизинен полимерлерди эритүү жана аларды үзгүлтүксүз формага чыгаруу үчүн ташып жеткирүү үчүн колдонулат, ал эми кош бурмалуу экструдерлер полимерлерди кошумча материалдар (пигменттер, толтургучтар, арматуралар жана API) менен эритип аралаштыруу үчүн жана деволатизациялоо үчүн колдонулат.Бир нече формула ингредиенттерин бир тектүү жана ырааттуу аралаштырууну талап кылган фармацевтикалык формулаларды өндүрүүдө кош бурмалуу экструдер артыкчылыкка ээ, анткени торлор аралык бурамалар айланышы майда дисперстүү API бөлүкчөлөрүн камтыган бир тектүү катуу затты алуу үчүн жакшы аралашууну камсыз кылат, же полимердеги API катуу эритмеси.Бул начар эрүүчү API формулаларынын эрүү ылдамдыгын жана биожеткиликтүүлүгүн жакшыртат.Бир калыпта бөлүштүрүлгөн API ошондой эле дары-дармектерди чыгаруу ки-нетикасынын ички жана сериялар аралык репродукциялуулугу бар дары-дармектерди чыгаруучу приборлорду өндүрүү үчүн зарыл шарт болуп саналат.
Эрүү бочканын ичинде сүрүлмөлүү жылытуу жолу менен ишке ашырылат, ал эми кош винттүү экструдерлер үчүн, анткени материалдар айлануучу винттердин жана бурамалар менен бочканын дубалынын ортосунда кесилгендиктен өткөрүлөт.Челек ошондой эле бочкага орнотулган жылыткычтар менен жылытылат, же суу менен муздатылат.Баррлдин секциялык температуралары, адатта, эритменин илешкектүүлүгү баррельди түшүрүү жана туура аралаштыруу үчүн жетишерлик төмөн болушу үчүн оптималдаштырылган, мында материалдардын термикалык деградациясын болтурбоо үчүн температураны жетиштүү деңгээлде кармап турат.
Эгиз бурама экструдердин бурамалар, адатта, бочкадагы ар кандай зоналардагы аралаштыруу жана жеткирүү шарттарынын ар кандай түрлөрүн камсыз кылат.Продукцияны иштеп чыгууда жалпы валга орнотулган бир нече элементтери бар модулдук бурамалар ар бир продукт үчүн бурамалар дизайнын тигүү жана оптималдаштырууга мүмкүндүк берет.Бураманын бөлүмдөрү бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн азайтуу, аралаштыруу жана өткөрүү функцияларын аткаруу үчүн иштелип чыгышы мүмкүн.Бураманын узундугу баррлдин диаметрине карата (L/D катышы) аралашуу даражасын оптималдаштыруу жана акыркы продукттун мүнөздөмөсүнө жетүү үчүн зарыл болгон зоналардын санын тандоо үчүн тандалат.Толук модулдук бураманын мисалы.Бир бөлүктөн турган өндүрүш бурамалар иштеп чыгуу бурамаларындагыдай дизайнга ылайыкташтырылышы мүмкүн, бирок cGMP шайкештиги үчүн тазалоо оңой.
Посттун убактысы: 03-03-2017