Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings жана Чарльз Филдс, Whitford Corporation, тамыр ичиндеги медициналык аппараттарда PTFE каптоолорун колдонууну талкуулашат.
Кан тамыр медициналык аппараттар рыногунда PTFE каптоо жөнүндө көп талкуулар болду.2015-жылдын ноябрында FDA бир нече катталган инциденттердин согончогуна тамыр ичиндеги аппараттардагы каптама деламинациясынын таасирине шилтеме берген коопсуздук байланышын чыгарды.Көп жылдар бою PTFE каптоо катетеризация процедураларында күн сайын сүрүлүүнү азайтып, үнсүз өнөктөш болуп келген.Алар стандарттык катетердин компоненттери боюнча бардык жерде, товардык бүтүрүү болуп калды.
Химия өнөр жайындагы үзгүлтүксүз жөнгө салуу басымы дайыма өзгөртүүгө мажбур кылат.Окурмандар PFOA (Perfluorooctanic кислотасы) fluoropolymer өндүрүш агымынан жөнгө салынган деп эстеп калышы мүмкүн.Бул өзгөртүү каптоо аткаруу жана колдонуу талаптарына да таасирин тийгизген.Бул жаңы көрүнүш эмес.Каптоо өндүрүүчүлөр ар дайым эриткичтерди, пигменттерди жана чайырларды камтыган функционалдык чийки заттын өзгөрүүлөрү менен күрөшүүгө аргасыз болушат.Бул медициналык аппараттар рыногу менен жакшы аралашпайт.Медициналык аппараттар тармагында материалдык өзгөрүүлөр менен күрөшүү үчүн процесстер бар, бирок аны ишке ашыруу көп убакытты талап кылган жана көп учурда кымбатка турган иш.Бул өзгөрүүлөр жашыл жана коопсуз өнүмдөрдүн глобалдык талаптары олуттуураак драйверге айланган сайын өсүп баратат.Учурдагы чийки заттарга Chrome 6 (алты валенттүү хром) жана NMP (N-метил-2-пирролидон) кирет.Бул катетердин компоненттеринде колдонулган көптөгөн фторполимердик (PTFE) каптоолорду өндүрүүдө негизги материалдар.Кан тамыр медициналык аппаратты өндүрүүчүлөр каптоо процесстеринин акыркы колдонуу талаптарына жооп беришин камсыз кылуу үчүн бул каптоо өзгөртүүлөрдү киргизүүгө даяр болушу керек.
Merit Medical Coatings, анын зым каптоо мекемеси Венлодо, Нидерландда жайгашкан, флюорополимердик өнөр жайына келтирилген жөнгө салуучу кысымдарды чечүү үчүн активдүү мамилени колдонуп келет.Доктор BP ван дер Вал, улук инженер: “Медициналык зымдарга (PTFE) каптоолорду колдонуу чоң тажрыйбаны талап кылат.Көптөгөн медициналык аппараттардын кичинекей өлчөмү жана ийкемдүүлүгү каптоо процессин татаалдаштырат жана идиш сыяктуу жалпак жана катуу субстраттарды каптоо процессинен таптакыр айырмаланат.Зымдар сыяктуу субстраттардын бир кыйла төмөн жылуулук сыйымдуулугу такыр башка иштетүү убактысын жана температурасын талап кылат.
Каптоо үчүн эки түрдүү ыкма бар: жабууга чейинки жана жабуудан кийинки.Алдын-ала каптоо процессинде каптоо монтаждоо алдында субстратка колдонулат.Жалпысынан алганда, алдын-ала каптоо жараяны субстрат катушка-катушка иштетүүгө мүмкүндүк берген жогорку көлөмдөгү иштетүү үчүн колдонулат.Алдын ала каптоо - бул тынымсыз процесс, ал жогорку каптоо ылдамдыгын жана материалдын толук катушкасы үчүн абдан ырааттуу жабуунун натыйжасын берет.Багыттоочу сымдар үчүн бул каптоо зымга орогучтан мурун катушкадан катушка процессинде колдонулат дегенди билдирет.Ошентип, каптоо монтаждоо процессинде колдонулган бардык күчтөргө туруштук бериши керек.Мисалы, каптоо ороп жатканда зымдан ажырап кетпеши керек.Бул зымга колдонулган жогорку күчтөрдүн жана натыйжада деформациянын натыйжасында каптоодон көп нерсени талап кылат.Каптаманын калыңдыгы сыяктуу параметрлер каптоону ийкемдүү жана жетиштүү күчтүү кылуу үчүн абдан маанилүү.
Пост-каптоодо катетердин зымдарын монтаждоо процесстери эчак эле аяктады.Пост-каптоо – бул партия процесси жана эгерде субстрат катуштан катушка иштетүүгө жол бербесе тандалат, мисалы, жер учу бар зым.Пост-каптоо да субстраттын бир бөлүгүн жабууга көбүрөөк ийкемдүүлүк берет.Субстраттын бир бөлүгүн маска менен бетинде маркер тилкелерин калтырса болот.Кийинки кургак пленка орогучтун жана башка зым өндүрүшүнүн жогорку механикалык күчтөрүнө туруштук берүүгө милдеттүү эмес.Бул каптоо өтүнмө азыраак талап кылбайт.Алдын ала каптоо процессинде каптоо адгезиясы монтаждоо процессинде байкалат.Каптоодон кийинки процессте каптоо адгезиясынын бузулушу QA-инспектордук текшерүү учурунда кармалбаса, пациент менен байланышта болушу мүмкүн.Бул жабууну колдонуу процесстерине өтө олуттуу талаптарды койгон кооптуу абал болушу мүмкүн.
Флюорополимердик каптамалар үчүн жабышпоо касиети жана субстратка жакшы жабышуусу бири-бирине карама-каршы келет.Кошумчалай кетсек, медициналык зымдар, адатта, 304 дат баспас болоттон жана Нитинол сыяктуу акылга сыярлык инерттүү металлдардан курулуп, жылытуу жана алдын ала тазалоо процесстерин андан ары татаалдаштырат.Көбүнчө көп катмарлуу жабуулар субстрат менен жакшы жабыштыруу үчүн колдонулат, байлануучу катмарды жана флюрополимерге бай үстүнкү катмарды колдонушат.Албетте, бул каптоо жараянын татаалдантат, анткени бир нече катмар колдонулушу керек.Көптөгөн жаңы жабууларды иштеп чыгуулар болду, аларда бирдей эффект берген бир катмарлуу системалар иштелип чыккан: субстрат менен жакшы жабышуусу жана фторполимерге бай үстүнкү жабын.каптоо жараяны, бирок, абдан бул өзүн-өзү стратификация жараянынын натыйжалуулугун таасир этет.
Посттун убактысы: 01.07.2017